項目名稱：河南省新型藥物噁唑類中間體開發研究項目申請報告
項目性質：新建
項目背景：
抗菌藥物的發明和應用是20世紀醫藥領域最偉大的成就之一。到目前為止，經常用于臨床的制劑也有250多種，這些藥物在人類與致病微生物的斗爭中起到了舉足輕重的作用。早在19世紀之處，曾經橫行一時的梅毒、肺結核、鼠疫以及戰爭創傷感染奪取了無數人的生命。由于抗菌藥物的發明和應用，挽救了無數的生靈。抗菌藥可以稱做人類健康的“守護神”。但是，多年來發生了抗菌藥的過度使用甚至濫用。科學研究早已證實，致病細菌與藥物多次接觸后，對藥物的敏感性下降甚至消失，致使藥物對耐藥菌的療效降低或無效。金黃色葡萄球菌對常用抗生素青霉素g的耐藥率，在20世紀40年代僅為1%，至20世紀末就超過了90%;由淋球菌感染所致的淋病原本經青霉素g治療可望迅速痊愈，如今60%的淋球菌都對之產生了耐藥性。
行業人準入：
我國對于醫藥細分產品尚未頒布行業準入條件政策，但我國對于醫藥行業有明確的準入條例-《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》，項目按照《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求，建立和完善企業質量管理體系，配備必要的藥品質量管理人員;符合本企業實際的各類管理軟件并驗證和試運行，確保新的軟件能夠滿足和適應本企業產品生產過程的使用要求，全面提升企業藥品生產和質量管理保障能力;結合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》、企業藥品質量管理要求以及崗位操作規范，組織開展企業員工的培訓。
土地利用：
目前，項目擴建工程占地屬于閑置土地，并且用地不涉及征地拆遷事項，無需考慮拆遷補償方案。根據發展規劃，本項目選址位于此地，不僅可以有效利用土地，盤活閑置資產，還可以有效改善周邊環境，與周邊環境協調一致，促進當地經濟發展。因此，該土地的建設利用合法合理。
經濟影響：
本項目為新建項目，項目實驗室開發的工藝采用新的原料，制備新的催化劑，采用新的工藝，從而使反應更溫和，產品收率高。中間體產品收率不低于15%,產品純度大于99.2%.參照國外市場價格，美國每公斤580美元，我們實驗室合成工藝生產成本為每公斤1800元，按此計算，投資360萬建立每年生產15噸的中試生產廠家，工業化生產后年產值5200萬元，年利稅2700萬元，其經濟效益十分顯著。
社會影響：
項目的成功運營，需要一定數量的工作人員，能夠有效提供穩定的工作崗位，在一定程度上促進社會就業和人民生活水平的提高。同時該項目的市場前景較好，必將增加政府稅收，促進農業結構調整。
完整版附件請點擊下載：河南省新型藥物噁唑類中間體開發研究項目申請報告案例.pdf
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