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北京市混合型生物人工肝支持系統(tǒng)項目申請報告案例

發(fā)布時間:2014-05-30




立項可研 以下為報告詳細內(nèi)容(節(jié)選):

  項目名稱:北京市混合型生物人工肝支持系統(tǒng)項目申請報告

  項目性質(zhì):新建

  項目背景:

  人工肝的發(fā)展經(jīng)歷了50余年、三次技術(shù)革命,先后出現(xiàn)了物理型、中間型和生物型人工肝。前二者主要功能為改善患者的癥狀體征,死亡率有所降低,但不理想。生物人工肝因具有正常肝臟的功能而倍受重視。

  隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,國外在近10余年就異體肝、同源肝培養(yǎng)肝細胞和基因重組永生化肝細胞等方面進行了不少研究,給生物人工肝的研究以及急性肝功能衰竭的治療帶來了希望。自1987年marsumura等學(xué)者首次報告了用兔肝細胞血液透析治療一例肝功能衰竭病人以來,人工肝支持系統(tǒng)的研究進展很快。近年來,已基本完成使用兔、豬等動物肝細胞培養(yǎng)系統(tǒng)和肝瘤來源的肝細胞進行生物人工肝支持的動物實驗,進入早期臨床研究階段,雖取得一定療效,但由于種屬差異,肝細胞無法提供人白蛋白等特異性物質(zhì),支持作用并不十分理想,如長期使用有可能引起異性蛋白反應(yīng),而腫瘤來源細胞株的遠期不良反應(yīng)亦不能完全排除。故上述兩種肝細胞不能代替同源的人肝細胞而成為生物人工肝理想的細胞源。

   行業(yè)準入:

  我國“《電子信息制造業(yè)"十二五"發(fā)展規(guī)劃》”對電子信息產(chǎn)業(yè)的制造有明確的規(guī)定,同時,項目公司是一個主要從事醫(yī)療器械、計算機、信息網(wǎng)絡(luò)為主的集科研、生產(chǎn)和貿(mào)易為一體的股份制企業(yè)。公司自成立以來,在全體員工的共同努力下,先后開發(fā)并成功走向市場的項目有《近紅外乳腺透照診斷儀》、《纖維內(nèi)窺鏡圖像儀》、《眼底熒光圖像診斷儀》、《醫(yī)院管理信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)》、《醫(yī)電數(shù)字影像處理系統(tǒng)》5個系列產(chǎn)品,深受用戶喜愛,取得了良好的經(jīng)濟效益。

   土地利用:

  目前,項目所在地屬于閑置土地,并且用地不涉及征地拆遷事項,無需考慮拆遷補償方案。根據(jù)發(fā)展規(guī)劃,本項目選址位于此地,不僅可以有效利用土地,盤活閑置資產(chǎn),還可以有效改善周邊環(huán)境,與周邊環(huán)境協(xié)調(diào)一致,促進當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展。因此,該土地的建設(shè)利用合法合理。

   經(jīng)濟影響:

  本項目為新建項目,預(yù)計項目完成后,年新增銷售收入50350萬元,年新增利潤10098.28萬元,年新增利稅7764.07萬元。

   社會影響:

  rgz-2000型混合生物人工肝支持儀具有正常肝臟功能,它對肝衰竭、肝壞死、肝移植等重癥病人的手術(shù)及治療起支持作用,可挽救患者的生命。因此,作為一種有效的醫(yī)療器械在如在較短的時間盡大范圍地在市場推廣,對于人類身體健康將起積極作用。

  同時,因本項目技術(shù)在其領(lǐng)域具有先進性和創(chuàng)新性,而其產(chǎn)業(yè)化所需的技術(shù)成熟,生產(chǎn)設(shè)備又有保證,因此,若能建立混合型生物人工肝支持儀的產(chǎn)業(yè)化基地,將使我國在混合型生物人工肝這一技術(shù)領(lǐng)域占有技術(shù)及生產(chǎn)的有利地位,并占領(lǐng)國際市場份額,這對樹立產(chǎn)品品牌及創(chuàng)外匯有重要意義。

 

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