貝爾生物成立于1995年,是國內(nèi)較早進(jìn)行體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)之一。公司在酶聯(lián)免疫檢測領(lǐng)域、磁微粒化學(xué)發(fā)光檢測領(lǐng)域、POCT檢測領(lǐng)域等多個(gè)檢測領(lǐng)域均實(shí)現(xiàn)了技術(shù)和產(chǎn)品突破,產(chǎn)品線覆蓋呼吸道病原體、優(yōu)生優(yōu)育、肝炎病毒、胃腸道病原體、EB病毒、自身免疫抗體等多個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)域。
公司成立30年來,始終堅(jiān)持以自主研發(fā)立足,始終將科技創(chuàng)新視為第一驅(qū)動(dòng)力,目前已形成8大技術(shù)平臺(tái),包括:酶聯(lián)免疫法檢測試劑、POCT快速檢測試劑、磁微粒化學(xué)發(fā)光檢測試劑、分子檢測試劑、生化檢測試劑、質(zhì)譜檢測試劑、醫(yī)學(xué)儀器及生物材料,建立了試劑、儀器、質(zhì)控品完整的產(chǎn)業(yè)鏈,是國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品種類較為豐富的企業(yè)之一,有能力為臨床實(shí)驗(yàn)室提供一站式、全方位檢測解決方案。
公司產(chǎn)品以呼吸道病原體檢測為主,覆蓋優(yōu)生優(yōu)育、肝炎、EB病毒、自身免疫抗體等多個(gè)檢測領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了從專業(yè)實(shí)驗(yàn)室到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全應(yīng)用場景的覆蓋。公司現(xiàn)已形成十余種產(chǎn)品線,包括呼吸道病原體系列產(chǎn)品線、優(yōu)生優(yōu)育系列產(chǎn)品線、肝炎病毒系列產(chǎn)品線、EB病毒系列產(chǎn)品線、自身免疫抗體系列產(chǎn)品線、甲狀腺功能系列產(chǎn)品線、性激素系列產(chǎn)品線、腫瘤標(biāo)記物系列產(chǎn)品線、心血管系列產(chǎn)品線、高血壓系列產(chǎn)品線等,覆蓋多個(gè)檢測領(lǐng)域,已成為IVD領(lǐng)域免疫診斷產(chǎn)品系列最為豐富的企業(yè)之一。
公司是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè),獲得了國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)的支持,先后承擔(dān)了國家科委十二五科技重大專項(xiàng)“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”、國家科委十三五科技重大專項(xiàng)“突發(fā)急性傳染病診斷試劑的研制”、北京市科委項(xiàng)目“新冠肺炎診斷試劑科技攻關(guān)技術(shù)平臺(tái)”、北京市科委“基于氨基酸分辨率的疫苗接種人群新冠抗體大規(guī)模檢測技術(shù)和應(yīng)用”項(xiàng)目等重大科研項(xiàng)目,成功研發(fā)了多項(xiàng)體外診斷產(chǎn)品。
截至2024年9月30日,公司已取得440項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療注冊(cè)證書/備案憑證,其中第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證163項(xiàng),第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證228項(xiàng),第一類醫(yī)療器械備案憑證49個(gè),自主開發(fā)取得36項(xiàng)軟件著作權(quán),并擁有專利13項(xiàng),其中發(fā)明專利9項(xiàng),實(shí)現(xiàn)了在免疫診斷領(lǐng)域多方法學(xué)、多產(chǎn)品的布局。
公司始終堅(jiān)持“打造一流品質(zhì)產(chǎn)品、創(chuàng)一流水平企業(yè)”的使命,始終秉持“科技創(chuàng)新、穩(wěn)健成長、真誠守信、追求共贏”的企業(yè)精神,始終懷抱“以人類健康為己任”的責(zé)任心,在診斷技術(shù)、診斷新產(chǎn)品上持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新,努力為健康中國建設(shè)做出更大貢獻(xiàn)!