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湖北某質子放療系統研發生產基地項目可行性研究報告案例

發布時間:2019-12-26




以下為報告詳細內容(節選):

第一章 項目總論

  第一節 項目概況

  一、項目名稱

  湖北某質子放療系統研發生產基地項目

  二、項目性質

  新建

  三、項目建設單位

  四、項目建設地點

  五、項目建設概況

  近年來,全球每年新發癌癥患者數超過1400萬人,其中,約400萬人接受放療,至少80萬患者適合使用質子治療且具備支付能力。但是,我國目前僅上海、山東兩家質子中心在運營,質子治療服務嚴重供不應求。美國***醫療系統有限公司是一家高端醫療裝備制造商,其利用麻省理工學院的同步超導回旋加速器技術,于2012年率先研發出革命性的小型集成化質子放療系統并獲得FDA批準,大幅降低了醫療機構采購及運營質子放療設備的成本,使單套質子設備價格從近2億美元下降到2000多萬美元,并成功實現了在歐美八家高水平醫療機構的安裝和臨床應用,已治療患者近3000人,目前在美國小型質子設備領域市場份額占75%,是全球質子放療領域的領先企業。

  2018年6月,中方投資人完成對***公司的戰略收購,取得控制權。該收購案于2018年4月已獲得美國外資投資委員會(CFIUS)正式批準。

  2017年5月,科技部發布的《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》提出:完善產業鏈條,促進產業協同,加強醫療器械創新集聚區和產業化基地建設,重點推進8-10個國家級醫療器械科技產業基地建設。***作為全球質子放療領域的領先企業,為滿足質子治療服務需求,緊跟國家發展方向,擬在湖北省武漢市東湖高新區購置***畝土地,投入***萬元,建設***質子治療系統生產研發基地,研發新一代產品。同時,公司計劃未來以質子技術為起點,通過并購的方式,整合硼中子俘獲技術、直線加速器、核醫學影像等優秀公司,爭取建成以質子技術為中心的放射醫療設備集團和相應的產業基地,進入國家支持的大型醫療器械產業集團行列。通過打造具有國際競爭力的放射醫學產業集群,形成“邁瑞”、“聯影”、“***”三足鼎立的格局,對落地城市產業升級發揮骨干支撐作用。本次項目具體建設內容及規模如下:

  六、項目總投資及資金籌措

  項目總投資****萬元,分為三期投入:一期投入****萬元,二期投入****萬元,三期投入****萬元。項目所需資金中企業自籌****萬元,申請銀行或金融機構貸款****萬元,申請政府資金支持****萬元,企業銷售再投入****萬元。具體資金來源構成如下:

  七、項目經濟效益指標

  第二節 項目主要研究結論

  一、經濟效益結論

  經對項目投資現金流量表進行分析計算,項目所得稅前項目投資財務內部收益率為****%,所得稅后項目投資財務內部收益率為****%,高于項目設定基準收益率或行業基準收益率(ic=12%);項目所得稅前投資財務凈現值****萬元,所得稅后投資財務凈現值****萬元,大于零;項目稅前動態投資回收期為****年(含建設期);稅后動態投資回收期為****年(含建設期),項目總投資收益率(ROI)為****%。

  從財務指標可以看出,項目各項財務指標處于較理想狀態,項目盈利能力良好。

  二、社會效益結論

  第三節 可行性研究報告編制依據等

  一、編制依據

  二、編制原則

  三、研究范圍

  

第二章 項目單位概況

  第一節 企業基本情況

  第二節 業務與技術實力

  

第三章 項目相關背景、必要性及可行性分析

  第一節 項目相關背景

  一、政策背景

  1、國家政策

  《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》

  《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018—2020年)》發改產業〔2017〕2000號

  《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》

  《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策(征求意見稿)》

  2、地方政策

  《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》

  《湖北省醫藥產業 “十三五” 發展指導意見》鄂經信規劃〔2017〕3號

  《武漢市支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務實施方案》武政辦〔2019〕4號

  二、經濟背景

  近年來,面對復雜嚴峻的國際經濟形勢和艱巨繁重的國內改革發展穩定任務,全國各族人民在黨中央的正確領導下,堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,以加快轉變經濟發展方式為主線,按照穩中求進的工作總基調,認真貫徹落實加強和改善宏觀調控的各項政策措施,國民經濟運行總體平穩,各項社會事業取得新的進步,為全面建成小康社會奠定了良好基礎。

  1、國民經濟穩定增長

  初步核算,2017年國內生產總值827122億元,比上年增長6.9%。其中,第一產業增加值65468億元,增長3.9%;第二產業增加值334623億元,增長6.1%;第三產業增加值427032億元,增長8.0%。第一產業增加值占國內生產總值的比重為7.9%,第二產業增加值比重為40.5%,第三產業增加值比重為51.6%。全年最終消費支出對國內生產總值增長的貢獻率為58.8%,資本形成總額貢獻率為32.1%,貨物和服務凈出口貢獻率為9.1%。全年人均國內生產總值59660元,比上年增長6.3%。全年國民總收入825016億元,比上年增長7.0%。

  2、建設投資穩定增長

  3、居民收入不斷提高

  三、市場背景

  1、2018年全球新發癌癥約1810萬例,亞洲是癌癥發病重災區

  癌癥是經濟發達和欠發達國家共同面臨的重要社會問題。人口增長和老齡化、城市化和經濟發展及伴存的吸煙、超重、運動缺乏等因素使癌癥的發生不斷增多。據2015年美國癌癥協會統計,2014年美國共新發癌癥1,658,370例,癌癥致死患者589,430例。而據世界衛生組織下屬國際癌癥研究機構(IARC)統計2018年全球新發癌癥約1810萬例,從地區來看,全球幾乎一半的新發癌癥病例及超過一半的癌癥死亡病例都發生在亞洲,這部分是因為該地區有著全球幾乎60%的人口。

  雖然歐洲人口在全球僅占比9%,但占據23.4%的全球新發癌癥病例,以及20.3%的癌癥死亡病例;美國人口占比13.3%,但占據21%的新發病例以及14.4%死亡病例。相比世界其他區域,亞洲和非洲的癌癥死亡率(57.3%和7.3%)要高于他們的發生率(48.4%和5.8%),因為該地區不良預后和高死亡率癌癥發生頻率更高;其中,許多國家的癌癥患者得到及時診斷及治療的渠道有限。

  2、我國癌癥的發病率不斷上升,將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因

  第二節 項目建設必要性

  一、項目的實施是推進醫學診療技術進步的主要動力,是優化醫療服務供給的核心引擎

  近年來,全球醫療器械高科技產業創新活躍、競爭激烈。我國醫療器械產業競爭力不強,高端醫療器械主要依賴進口的局面仍未改變,許多跨國公司通過并購本土優勢企業搶占市場。

  而本次建設***質子治療系統生產研發基地其研發生產的小型集成化質子放療系統是與美國麻省理工的科研團隊合作研制,解決了傳統質子治療系統占地大、能耗高、使用維護復雜、價格昂貴的等缺點,并于2012年獲得FDA批準,是目前世界上最緊湊的低溫超導回旋質子加速器,已治療患者超過3000人。先進醫療器械是健康保障體系建設的重要基礎,也是引領醫學模式轉變的變革性力量,具有高度的戰略性、帶動性和成長性,其戰略地位受到世界各國的普遍重視,是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標志。因此,本項目的成功實施是推進醫學診療技術進步的主要動力,是優化醫療服務供給的核心引擎。

  二、項目的實施是緊跟國家政策方向,助力高端醫療裝備產業的發展

  

第四章 項目行業市場發展分析

  第一節 質子治療發展歷程

  一、實驗室和臨床研究階段(1903-1990年)

  二、大型多室質子設備應用階段(1990-2012年)

  三、小型化單室質子設備應用階段(2012年至今)

  第二節 質子治療發展分析

  一、全球質子治療系統發展分析

  1、質子治療子是一種具有物理優勢的放療方法,近年來備受推崇

  放射治療是治療癌癥的常規方法,常與手術、化療、激素治療或免疫療法聯合使用。放療在腫瘤治療中使用頻率非常高,WHO統計50%以上腫瘤患者在病程不同時期需接受放療,2014年美國近一百萬患者(患者總數約60%)接受了放療,該數字仍在每年小幅度上升。質子治療是一種具有物理優勢的放療方法,與傳統光子放療方法相比,質子治療對正常組織的電離損傷小,放療中或療后嚴重的副作用和并發癥較少,且可以針對某些類型的腫瘤增加輻射劑量,被認為是當前最先進最精準的腫瘤放療方法,在醫學界備受推崇,并在美國MD Anderson醫院、麻省總醫院等世界一流醫療機構成功使用。專家認為約20%接受放療的患者適合進行質子治療。據市場研究機構ING預測,未來15年間,全球質子治療將保持10.5%的高速增長。

  根據國際粒子治療協作委員會(PTCOG)統計,截至2018年8月,全球在運營的質子中心共69個,在建55家,合計124家。具體分布情況如下:

  2、臨床試驗促進了質子治療在更多癌癥類型中的應用

  截至2017年底,全球共有160項進行中的臨床試驗。在統計的癌癥類型中,開展臨床試驗數前三名的依次為腦部/中樞神經系統/顱底腫瘤、兒童腫瘤以及前列腺癌。

  3、質子技術是亞太及周邊地區的極度稀缺產業,質子治療市場需求巨大

  二、我國質子治療系統發展分析

  三、質子治療系統發展趨勢分析

  

第五章 項目發展規劃及產品、工藝與設備方案

  第一節 項目發展規劃

  一、發展目標

  二、發展規劃

  根據發展目標,公司計劃分為三步走,具體如下:

  第二節 項目產品方案

  一、產品簡介

  二、產品應用

  三、產品規模

  根據亞太區制造工廠的產能,結合國內意向簽署以及可能簽署的設備銷售情況,本項目未來十年產品預期銷售簽單量如下:

  第三節 項目工藝技術方案

  第三節 項目設備清單

  

第六章 項目選址及區位條件

  

第七章 項目建設方案

  第一節 項目建設目標

  第二節 項目建設指導思想

  第三節 建設方案

  2017年5月,科技部發布的《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》提出:完善產業鏈條,促進產業協同,加強醫療器械創新集聚區和產業化基地建設,重點推進8-10個國家級醫療器械科技產業基地建設。***作為全球質子放療領域的領先企業,為滿足質子治療服務需求,緊跟國家發展方向,擬在湖北省武漢市東湖高新區購置***畝土地,投入****萬元,建設***質子治療系統生產研發基地,研發新一代產品。同時,公司計劃未來以質子技術為起點,通過并購的方式,整合硼中子俘獲技術、直線加速器、核醫學影像等優秀公司,爭取建成以質子技術為中心的放射醫療設備集團和相應的產業基地,進入國家支持的大型醫療器械產業集團行列。通過打造具有國際競爭力的核醫學放療產業集群,形成“邁瑞”、“聯影”、“***”三足鼎立的格局,對落地城市產業升級發揮骨干支撐作用。本次項目具體建設內容及規模如下:

  第四節 建筑設計方案

  第五節 公用輔助工程及設施

  

第八章 項目環境保護

  

第九章 項目節能分析

  

第十章 勞動安全衛生和消防

  

第十一章 企業組織機構、勞動定員和人員培訓

  

第十二章 項目實施進度與招投標方案

  

第十三章 項目總投資及資金籌措

  第一節 估算范圍

  第二節 估算依據

  第三節 編制說明

  第四節 建設投資估算

  一、工程費用

  項目預計工程費用合計****萬元,其中建筑工程費用****萬元,設備購置及安裝費****萬元,三期具體工程費用情況如下:

  二、工程建設其他費用

  工程建設其他費用指不能全部計入當年損益,應在以后年度內較長時期攤銷的除固定資產和無形資產以外的其他費用支出。

  根據估算,本項目建設過程中,項目工程建設其他費用金額共計為****萬元,具體見下表所述。

  圖表 41:項目工程建設其他費用表

  單位:萬元

  第五節 流動資金估算

  為維持本項目正常生產經營活動,必須具備一定的最低周轉資金,包括各種必備的低值易耗品、必要的現金和銀行存款、應收及預付款項等。

  第六節 總投資估算

  項目總投資****萬元,其中:固定資產投資****萬元,流動資金****萬元,具體如下:

  第七節 資金籌措

  

第十四章 項目經濟效益分析

  第一節 評價依據

  第二節 營業收入及稅金測算

  項目運營后,主要營業收入來源于質子系統銷售以及維保費用收入,經測算,項目未來十年營業收入合計為****萬元,上繳增值稅****萬元。詳見附表:項目營業收入及稅金估算表。

  第三節 成本費用估算

  第四節 利潤測算

  第五節 財務效益分析

  一、財務內部收益率FIRR

  財務內部收益率(FIRR)系指能使項目在計算期內凈現金流量現值累計等于零時的折現率,即FIRR作為折現率使下式成立:

  式中:CI——現金流入量;

  CO——現金流出量;

  (CI-CO)t——第t年的凈現金流量;

  n——計算期。

  經對項目投資現金流量表進行分析計算,所得稅前項目投資財務內部收益率為****%,所得稅后項目投資財務內部收益率為****%。

  二、財務凈現值FNPV

  財務凈現值系指按設定的折現率(一般采用基準收益率ic)計算的項目計算期內凈現金流量的現值之和,可按下式計算:

  式中:ic——設定的折現率(同基準收益率),本項目為8%。

  經計算,所得稅前項目投資財務凈現值****萬元,所得稅后項目投資財務凈現值****萬元,均大于零。

  三、項目投資回收期Pt

  項目投資回收期系指以項目的凈收益回收項目投資所需要的時間,一般以年為單位。項目投資回收期宜從項目建設開始年算起。項目投資回收期可采用下式計算:

  式中:T——各年累計凈現金流量首次為正值或零的年數。

  經計算,所得稅前項目動態投資回收期為****年(含建設期),所得稅后項目動態投資回收期為****年(含建設期),表明項目投資回收較快,項目抗風險能力較強。

  四、總投資收益率ROI

  總投資收益率表示總投資的盈利水平,系指項目達到設計能力后正常年份的年息稅前利潤或運營期內年平均息稅前利潤(EBIT)與項目總投資(TI)的比率,總投資收益率應按下式計算:

  式中:EBIT——項目正常年份的年息稅前利潤或運營期內年平均息稅前利潤;

  TI——項目總投資。

  經計算,本項目總投資收益率為****%,表明項目盈利能力較強。

  第六節 項目敏感性分析

  第七節 財務評價結論

  

第十五章 社會評價

  第一節 社會評價的原則和要求

  第二節 項目對社會的影響分析

  第三節 社會風險分析

  第四節 結論

  

第十六章 項目風險分析及控制措施

  第一節 資金風險與對策

  一、投資估算風險

  二、資金風險

  第二節 技術風險分析及控制

  一、依賴核心技術人員的風險

  二、產品性能與技術更新風險

  三、技術外泄風險

  第三節 市場競爭風險分析及控制

  第四節 運營管理風險分析及控制

  

第十七章 項目可行性研究結論及建議

  第一節 建設項目可行性研究結論

  一、項目建設條件的可行性結論

  項目所在區域資源豐富,同時本項目主要能耗是電能和水能。從項目所在地的電力、電網及水資源現狀和規劃建設看,項目建成后電力和水源供應有保障。因此,項目選址是合理的,可行的。

  二、經濟效益的可行性結論

  經對項目投資現金流量表進行分析計算,項目所得稅前項目投資財務內部收益率為****%,所得稅后項目投資財務內部收益率為****%,高于項目設定基準收益率或行業基準收益率(ic=12%);項目所得稅前投資財務凈現值****萬元,所得稅后投資財務凈現值****萬元,大于零;項目稅前動態投資回收期為****年(含建設期);稅后動態投資回收期為****年(含建設期),項目總投資收益率(ROI)為****%。

  從財務指標可以看出,項目各項財務指標處于較理想狀態,項目盈利能力良好。

  三、市場消化能力的可行性結論

  質子技術是亞太及周邊地區的極度稀缺產業,質子治療市場需求巨大:以中國、日本、韓國、印度、新加坡、俄羅斯、澳大利亞為代表的亞太及周邊地區總人口達30.55億,保守估計該地區每年新發癌癥占全球新發癌癥病例數的46.9%,、至少17.7%的放療患者可以從質子治療中獲益,然而目前只有不到1%的患者接受了質子治療。在美國,23%的放療患者接受過質子治療。據國際粒子(質子)治療協作委員會統計,截至2018年7月,亞太及周邊地區國家僅有22個質子中心,且主要集中于日本,日本以外的市場缺口巨大,如:我國每年新發癌癥患者數占全球21.8%,僅有2個質子中心在運營;印度及中東亞地區每年新發癌癥患者數占全球24.0%,暫無質子中心在運營。

  我國由于巨大的人口總量、嚴重的環境細顆粒物污染、大量的吸煙人群、地域性不健康生活習慣等因素,過去十年內中國癌癥發生明顯增多。中國癌癥死亡率大大高于美國,其原因與放療接受率低,放療方案落后有關。中國質子治療市場幾乎空白,目前僅有兩個質子中心正在運營當中(上海質子重離子醫院與淄博萬杰腫瘤醫院質子中心,共6間治療室),市場仍處于起步期。

  隨著放療技術的進一步普及政策逐步放開與居民支付能力的提高,據預測未來20年我國質子治療室的需求接近1000間,質子放療的市場潛力巨大。

  四、環境影響的可行性結論

  本工程建設過程中充分注意環境保護,對“三廢”采取了綜合治理措施,所有排放物可達標排放,不會對環境造成污染;項目運營過程中產生污染環境的污染物也均采用了相應的治理措施,不會對環境造成污染。

  五、研究結論總述

  綜上所述,本項目建設的條件成熟,通過環境保護和經濟效益等方面預測分析,本項目不僅盈利能力強,而且抗風險能力較強;在項目取得較高經濟效益的同時,不會破壞自然環境,故本項目是完全可行的。

  第二節 建設項目可行性研究建議

  1、本項目投資類別囊括了多項建筑,在實際操作過程中需要注意的事項較多,如何更好的協調項目規劃設計將是本項目的難點。因此,后續工作中,應該加強對本項目規劃進行深入分析。

  2、本項目投資額較大,工程量大,在下一步工作中應針對實際情況進行深入分析與研究,做出較為客觀詳細的測算,在確保工程進度的基礎上,提高資金使用效率。

  3、項目建設單位應積極做好各項前期工作,抓緊落實相關配套資金,認真開展施工前的設計、招標、設備調查等工作,力爭項目盡快建設,盡快投入使用。

  4、項目在實施過程中要做好建設管理工作,積極與項目所在地有關部門聯系,確保項目選址、資源配置等工作的順利進行,使項目早運營、早見效。


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