以下為報告詳細內容（節選）：

　　

第一章 項目基本情況

　　第一節 項目名稱

　　浙江某公司美國投資設立子公司項目

　　第二節 項目投資方

　　第三節 投資建設內容

　　項目實施完成后，主要從事****抑制劑的研發。在產品研發成功之后，將引入中國市場進行生產和銷售。項目總投資為***萬美元(注冊資本金)，資金用途如下：實驗室租金+相關水電氣保險***萬美元，第一年員工薪資***萬美元，實驗室研發設備、試驗材料及科研經費***萬美元。

　　第四節 項目提出的理由及過程

　　近年來，根據腫瘤生物學特性研發的靶向藥物已為腫瘤患者提供更多的治療選擇。有研究發現，B細胞受體(BCR)信號通路的過度活化或異常與多種B細胞腫瘤如慢性淋巴細胞白血病(CLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)等的發生發展密切相關。Bruton酪氨酸激酶(BTK)作為BCR通路上的關鍵激酶有，抑制其活性可產生明顯的抗腫瘤效應。目前已研發的BTK抑制劑包括第一代Ibrutinib和第二代Acalabrutinib等，可靶向抑制BTK及其下游信號通路，對多種B細胞腫瘤具有重要治療價值，然而其毒副作用及耐藥問題亦逐漸顯現。

　　……

　　第五節 項目投資資金來源

　　項目總投資為***萬美元，項目所需資金為***自有資金。

　　第六節 項目實施周期

　　

第二章 投資方基本情況

　　第一節 嘉興和劑藥業有限公司基本情況

　　一、基本情況

　　經調查，***于2020年8月24日設立，公司統一社會信用代碼號***1，為在浙江省***合法成立的有限責任公司(外商投資、非獨資)。目前，公司為存續狀態，具體情況如下：

　　二、主要股東及股權結構

　　截止2021年1月13日，***主要股東及持股比例如下：

　　三、基本經營及資產負債情況

　　第二節 或有事項

　　第三節 稅務狀況

　　

第三章 項目建設背景及必要性分析

　　第一節 項目建設背景

　　一、政策背景

　　(一)我國促進境外投資文件

　　2004年以來，國務院《關于投資體制改革的決定》、《關于鼓勵和規范我國企業對外投資合作的意見》、《關于鼓勵支持和引導非公有制企業對外投資合作的若干意見》、《境外投資管理辦法》等文件相繼頒布，明確了我國政府鼓勵、支持對外投資的態度;對境外投資企業提供的全方位服務以及相應的審批、管理辦法，加強境外投資的監管，防范投資風險，我國對外投資增長迅速。

　　2018年3月1日，國家發展改革委發布新《企業境外投資管理辦法》正式施行。新辦法作為境外投資管理的基礎性制度，在“放管服”三個方面統籌推出了八項改革舉措，旨在加強境外投資宏觀指導，優化境外投資綜合服務，完善境外投資全程監管，促進境外投資持續健康發展。

　　(二)我國促進醫藥行業發展政策文件

　　二、經濟背景

　　(一)我國對外直接投資保持穩步有序，制造及批發和零售業逆勢上漲

　　2019年中企海外投資繼續延續下降趨勢，全行業對外直接投資及宣布海外并購分別下降9.8%及31%。在"一帶一路"倡議的推動下，亞洲躍升為最受中企歡迎的海外并購地區，逆勢錄得增長。海外TMT、消費品、電力和公共事業等行業標的持續受到中企青睞。對外承包工程繼續穩步發展，2019年同比增長7.6%。

　　(二)美國投資環境總體良好

　　第二節 項目建設的必要性

　　一、是降低現有靶向藥物毒副作用及耐藥問題，推動抗腫瘤藥物的技術發展

　　二、項目的實施是為國內患者提供目前世界上最先進的藥物，提高患者的生活質量

　　2019年1月8號，美國癌癥協會(ACS)與美國國家癌癥研究所(NCI)聯合發布的《2019年癌癥事實與數據》顯示，目前美國有超過1690萬癌癥幸存者，預估到2030年，這一數字將增至2210萬以上。2035年，將癌癥死亡率降低40%的挑戰目標有望實現。此外，美國的總體癌癥發病率也在逐年下降，僅有少數幾種癌癥發病率是上升的。而據國家癌癥中心發布的《2019中國最新癌癥報告》顯示，我國癌癥生存率有所上升，但與發達國家相比還有較大差距，且癌癥發病率還在“穩步增長”。

　　以靶向藥物為代表的精準治療，被寄予減少癌癥患者痛苦、提高五年生存率的希望?！缎掠⒏裉m醫學雜志》近期發表的一項研究顯示，美國非小細胞肺癌的死亡率在近20年一直在下降，其中2013年以后加速下降;相比之下，男性非小細胞肺癌的兩年生存率，從2018年的26%，到2019年升高到35%，女性則從35%升到44%。

　　……

　　

第四章 項目投資環境

　　第一節 美國基礎設施狀況

　　第二節 項目所在國家與項目有關的法律法規

　　一、對外國投資的市場準入規定

　　(一)投資主管部門

　　(二)投資行業的規定

　　二、投資方式的規定

　　三、對外國投資者優惠政策

　　整體而言，美國對外資政策沒有特殊優惠，而是一種中立政策。鑒于美國實行聯邦體制，美國的外資政策也分為兩個層次，一是聯邦政府的外資政策，即由聯邦政府直接對外國企業頒布實行的政策，二是美國州和地方一級政府的外資政策。

　　……

　　四、行業鼓勵政策

　　五、地區鼓勵政策

　　第三節 稅收體系

　　一、稅收體系和制度

　　二、主要稅賦和稅率

　　第四節 我國與美國的外交環境

　　1978年12月16日，中美兩國發表了《中華人民共和國和美利堅合眾國關于建立外交關系的聯合公報》。1979年1月1日，兩國正式建立大使級外交關系。40多年來，中美兩國在政治、經濟、教育、文化、科技和軍事等領域開展了廣泛的交流與合作。1997年10月發表《中美聯合聲明》，宣布建立中美建設性戰略伙伴關系。2009年4月，在胡錦濤主席與時任美國統奧巴馬的首次會晤中，雙方一致同意共同努力建設21世紀積極合作全面的中美關系。2011年1月18日至21日，應時任美國總統奧巴馬的邀請，時任中國國家主席胡錦濤對美國進行國事訪問，就中美雙邊關系定位達成新共識。19日，經過深入交流和磋商，中美兩國在華盛頓發表了中美建交以來的第三份聯合聲明。聲明指出，中美致力于共同努力建設相互尊重、互利共贏的合作伙伴關系，以推進兩國共同利益、應對21世紀的機遇和挑戰。2012年2月13日至17日，應時任美國副總統拜登的邀請，時任中國國家副主席習近平對美國進行正式訪問，與美方一道進一步落實兩國元首達成的共識，推進中美合作伙伴關系建設。2013年6月7日至8日，應奧巴馬總統邀請，習近平主席在美國加利福尼亞州安納伯格莊園與奧巴馬總統舉行了會晤，通過會晤，兩國元首增進了相互了解和信任，就共同構建不沖突、不對抗、相互尊重、合作共贏的中美新型大國關系達成，為中美關系未來發展指明了方向，規劃了藍圖，開啟了中美?跨太平洋合作?的新篇章。2014年11月10日至12日，時任美國總統奧巴馬來華出席APEC領導人非正式會議并對中國進行國事訪問。訪華期間，習近平主席與奧巴馬總統舉行了深入、坦誠、建設性的會談，雙方達成廣泛共識，取得一系列重要成果。2015年9月22日至25日，應奧巴馬總統邀請，習近平主席對美國進行國事訪問，與奧巴馬總統就中美新型大國關系、雙邊務實合作、亞太地區事務和國際地區問題等方面達成重要共識，取得系列重要成果。2016年3月31日美國華盛頓核安全峰會期間，習近平主席在華盛頓會議中心會見時任美國總統奧巴馬，就中美關系發展及共同關心的國際和地區問題深入交換意見。雙方同意繼續深化各領域合作，加強在國際事務中的溝通協調，鞏固擴大中美共同利益，推動兩國關系繼續沿著健康穩定的軌道向前發展。2016年9月3日，習近平主席在杭州會見前來出席二十國集團領導人杭州峰會的時任美國總統奧巴馬。兩國元首就中美關系和共同關心的重大國際地區問題坦誠、深入、友好交換了意見，達成一系列重要共識。2017年4月6日至7日，習近平主席赴美國佛羅里達州海湖莊園，同美國總統特朗普舉行中美元首會晤，進行了超過7個小時的深入交流，就中美關系和共同關心的重大國際地區問題交換意見，達成了多項重要共識。雙方商定了兩國高層交往計劃，建立了外交安全對話、全面經濟對話、執法及網絡安全對話、社會和人文對話四個高級別對話機制。應習近平主席邀請，特朗普總統將于2017年內對中國進行國事訪問。2017年7月8日，習近平主席在G20漢堡峰會閉幕后會見美國總統特朗普，這是兩國元首第對中國進行國事訪問。兩國元首認為，中美在維護世界和平、穩定、繁榮方面擁有廣泛共同利益和重要責任，強調中美關系的走向具有重要的全球影響，一個不斷向前發展的中美關系不僅符合兩國人民根本利益，也是國際社會普遍期待。兩國元首表示，雙方將繼續致力于互利共贏的中美經貿合作，并見證了兩國企業簽署多項商業合同和雙向投資協議。在特朗普總統訪華期間，兩國簽署的商業合同和雙向投資協議涉及總金額超過2500億美元。

　　2018年初，隨著美國對進口鋼鐵產品征收25%的關稅，對進口鋁產品征收10%的關稅，依據“301調查”結果擬對中國500億輸美商品加征關稅，中國逐一做出回應。2018年1月16日，國家主席習近平應約同美國總統特朗普通電話。2月27日至3月3日，應美國政府邀請，中共中央政治局委員、中央財經領導小組辦公室主任、中美全面經濟對話中方牽頭人劉鶴訪問美國，同美國財政部長姆努欽、白宮國家經濟委員會主任科恩、貿易代表萊特希澤就中美經貿合作及其他共同關心的重要問題舉行了磋商。2018月12月1日，國家主席習近平應邀同美國總統特朗普在布宜諾斯艾利斯共進晚餐并舉行會晤。兩國元首在坦誠、友好的氣氛中，就中美關系和共同關心的國際問題深入交換意見，達成重要共識。雙方同意，在互惠互利基礎上拓展合作，在相互尊重基礎上管控分歧，共同推進以協調、合作、穩定為基調的中美關系。2019年6月29日，中美兩國元首在G20大阪峰會中舉行會晤，雙方同意在平等和相互尊重的基礎上重啟經貿磋商。在兩國元首共識指引下，中美雙方進行多輪經貿磋商。2019年10月10日至11日，中共中央政治局委員、國務院副總理、中美全面經濟對話中方牽頭人劉鶴與美國貿易代表萊特希澤、財政部長姆努欽在華盛頓舉行第十三輪中美經貿高級別磋商。2019年11月16日，中共中央政治局委員、國務院副總理、中美全面經濟對話中方牽頭人劉鶴應約與美國貿易代表萊特希澤、財政部長姆努欽通話。2019年12月13日，經過中美兩國經貿團隊的共同努力，雙方在平等和相互尊重原則的基礎上，已就中美第一階段經貿協議文本達成一致。

　　第五節 美國的投資吸引力

　　第六節 項目市場環境分析

　　一、靶向藥開啟腫瘤治療新時代

　　二、靶向藥推動全球抗腫瘤藥物市場高速增長

　　全球抗癌藥市場規模較大，其增長速度遠高于醫藥行業市場的平均水平。據《2018年全球癌癥趨勢》報告顯示，2017年全球的癌癥治療及輔助治療費用高達1330億美元，同比增長約12.5%。美國、日本和歐洲五國(德、英、法、意、西班牙)的抗癌治療費用占全球治療費用的74%，其中美國占比46%，抗癌治療費用和輔助治療費用合計約為610億美元。隨著發展中國家對醫療質量要求的提高，未來五年，全球的抗癌藥市場預計將增加至1800-2000億美元。

　　三、我國靶向藥治療起步較晚，未來增長空間廣闊

　　第七節 中央和地方政府及當地社區的意見

　　本次投資是為公司進一步提高公司技術，提高企業實力，拓展自身的國際化戰略，是市場行為，經董事會同意下進行。本次投資過程中，并未觸我國及美國當地政策法規，對我國和美國主權及經濟安全不產生影響。

　　

第五章 項目投資內容

　　第一節 項目投資內容

　　一、公司設立方案

　　二、投資內容及規模

　　三、項目實施周期及進度安排

　　項目進度安排：2020年12月—2021年5月，具體如下：

　　第二節 投資完成企業發展計劃

　　第三節 相關配套條件落實情況

　　

第六章 項目合作及資金情況

　　第一節 項目資金投入方案

　　第二節 項目投資資金運用

　　一、投資估算編制依據及說明

　　二、投資估算范圍

　　本

　　三、投資估算的構成

　　項目總投資***萬美元，其中固定資產費為***萬美元，其他資產費為***萬美元，具體構成如下：

　　四、項目資金籌措及落實情況

　　項目所需資金為***萬美元，所需資金為***自有資金。應盡調人要求，和劑藥業盡調人出示了2021年1月****日從銀行調取印有****銀行****支行印章的資信證明憑證1份。

　　根據和***證明憑證顯示，截止2021年1月**日***人民幣賬戶存款余額總計*****元，折****美元(按2020年1月***日1人民幣=****美元)，大于本次出資金額***萬美元，投資資金暫屬充足。

　　

第七章 項目經濟及社會效益評價

　　第一節 經濟效益評價

　　第二節 社會效益評價

　　

第八章 風險對策與分析

　　第一節 風險分析

　　一、法律風險

　　二、財務風險

　　第二節 風險防范措施

　　一、認真研究當地法律環境

　　二、加強企業文化的整合

　　

第九章 其他事項

　　第一節 項目是否存在需要中國政府協助解決的問題

　　目前，項目正在加緊實施進程中，暫無需要中國政府協助解決的問題。

　　第二節 實施項目的下一步工作計劃

　　項目實施完成后，前期預計研發周期為兩年，主要研發項目為第三代***抑制劑。在產品研發成功之后，引入中國進行生產和銷售。

完整版附件請點擊下載：浙江某公司美國投資設立子公司項目可行性研究報告案例.pdf